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怎么办美国CLIA注册实验室执照,CLIA Registration/Laboratory License?


怎么办美国CLIA注册/实验室执照(CLIA Registration/Laboratory License)?

在Medical Health Care and Related Businesses行业里的美国CLIA注册/实验室执照(CLIA Registration/Laboratory License)只是企业主通常需要拥有的营业执照和政府许可证的一个例子。

获取这些许可证并不仅仅只有一套规则。要求因城市而异。美国八屋会计事务所提供注册营业执照服务,帮助企业主在美国每个州、县和司法管辖区的公司获得美国CLIA注册/实验室执照(CLIA Registration/Laboratory License)。

如果您计划开展涉及人体临床实验室测试的业务,则需要先进行 CLIA 注册,然后才能开始运营实验室。

CLIA 代表临床实验室改进修正案。该计划制定了临床实验室测试所需的标准,但临床试验和基础研究除外。如果您的公司将对来自人类(而非动物)的标本进行测试以执行以下任何操作,请确保您获得此类营业执照:

  • 诊断、预防或治疗疾病
    评估健康

CLIA 注册标准是什么?

为了有资格获得 CLIA 注册的批准,您需要在以下七个方面为您的企业取得良好的成绩:

  • 知识
    培训和经验
    试剂及材料制备
    操作步骤的特点
    校准、质量控制和能力验证材料
    测试系统故障排除及设备维护
    解释与判断

每个州都有自己的 CLIA 联系人,因此请致电您所在州的营业执照、许可证和税务机构以查找您的联系人。

CLIA 注册许可证的类型有哪些?

您需要向 CLIA 申请适当的营业执照:

  • 豁免证书 (COW): 适用于仅执行豁免测试的实验室。
    提供者执行显微镜 (PPM) 程序证书: 适用于医生、中级医生或牙医在患者就诊期间执行特定显微镜程序的实验室。
    注册证书: 适用于需要进行非豁免(中等和/或高度复杂)测试的实验室。仅在实验室被批准符合 CLIA 之前有效。只有申请合规或认可证书的实验室才会收到注册证书。
    合规证书 (COC): 适用于经国务院检查并确定符合 CLIA 要求的实验室。仅适用于执行非豁免(中等和/或高度复杂)测试的实验室。

如果您计划为实验室设置多个地点,则需要为每个地点进行 CLIA 注册。费用从 150 美元到 8,000 美元不等,所以一定要为这笔费用做预算。此外,审批过程可能需要几个月的时间,因此将其纳入您的业务计划中。

了解有关您所在州的营业执照的更多信息

美国的每个州、国家和城市都有独特的规则、法律和条例。要了解有关如何在您所在司法管辖区获得农业企业的更多信息,请首先阅读您所在州的营业执照。

阿拉巴马州-Alabama 哥伦比亚特区-District Of Columbia 堪萨斯州-Kansas 密西西比州-Mississippi 纽约-New York 南卡罗来纳-South Carolina 西弗吉尼亚-West Virginia
阿拉斯加州-Alaska 佛罗里达-Florida 肯塔基州-Kentucky 密苏里州-Missouri 北卡罗来纳-North Carolina 南达科他州-South Dakota 威斯康星州-Wisconsin
亚利桑那-Arizona 乔治亚州-Georgia 路易斯安那州-Louisiana 蒙大拿-Montana 北达科他州-North Dakota 田纳西州-Tennessee 怀俄明州-Wyoming
阿肯色州-Arkansas 夏威夷-Hawaii 缅因州-Maine 内布拉斯加州-Nebraska 俄亥俄州-Ohio 德克萨斯州-Texas
加利福尼亚州-California 爱达荷州-Idaho 马里兰州-Maryland 内华达-Nevada 俄克拉荷马州-Oklahoma 犹他州-Utah
科罗拉多州-Colorado 伊利诺伊州-Illinois 马萨诸塞州-Massachusetts 新罕布什尔-New Hampshire 俄勒冈州-Oregon 佛蒙特-Vermont
康涅狄格-Connecticut 印第安纳州-Indiana 密歇根州-Michigan 新泽西州-New Jersey 宾夕法尼亚州Pennsylvania 弗吉尼亚州-Virginia
特拉华州-Delaware 爱荷华州-Iowa 明尼苏达-Minnesota 新墨西哥-New Mexico 罗德岛-Rhode Island 华盛顿-Washington

如何获得您所在州的营业执照的专业帮助?

除了查找和了解您的营业执照要求之外,许多企业还失去了处理申请流程本身的宝贵时间。营业执照有限责任公司提供专业帮助,帮助您收集所有营业执照要求、填写文书工作并将其提交给有关当局。

无论复杂程度如何,我们的八屋的专家都会直接与您交谈并代表您填写申请。然后,我们将尽可能在线提交您的申请,或者向您发送“可供签名”的表格以供您签名、注明日期并邮寄。美国八屋会计事务所,可以为您申请美国50州各个行业营业执照。


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