美国八屋会计事务所

怎么办美国CLIA注册实验室执照,CLIA Registration/Laboratory License?


怎么办美国CLIA注册/实验室执照(CLIA Registration/Laboratory License)?

在Medical Health Care and Related Businesses行业里的美国CLIA注册/实验室执照(CLIA Registration/Laboratory License)只是企业主通常需要拥有的营业执照和政府许可证的一个例子。

获取这些许可证并不仅仅只有一套规则。要求因城市而异。美国八屋会计事务所提供注册营业执照服务,帮助企业主在美国每个州、县和司法管辖区的公司获得美国CLIA注册/实验室执照(CLIA Registration/Laboratory License)。

如果您计划开展涉及人体临床实验室测试的业务,则需要先进行 CLIA 注册,然后才能开始运营实验室。

CLIA 代表临床实验室改进修正案。该计划制定了临床实验室测试所需的标准,但临床试验和基础研究除外。如果您的公司将对来自人类(而非动物)的标本进行测试以执行以下任何操作,请确保您获得此类营业执照:

  • 诊断、预防或治疗疾病
    评估健康

CLIA 注册标准是什么?

为了有资格获得 CLIA 注册的批准,您需要在以下七个方面为您的企业取得良好的成绩:

  • 知识
    培训和经验
    试剂及材料制备
    操作步骤的特点
    校准、质量控制和能力验证材料
    测试系统故障排除及设备维护
    解释与判断

每个州都有自己的 CLIA 联系人,因此请致电您所在州的营业执照、许可证和税务机构以查找您的联系人。

CLIA 注册许可证的类型有哪些?

您需要向 CLIA 申请适当的营业执照:

  • 豁免证书 (COW): 适用于仅执行豁免测试的实验室。
    提供者执行显微镜 (PPM) 程序证书: 适用于医生、中级医生或牙医在患者就诊期间执行特定显微镜程序的实验室。
    注册证书: 适用于需要进行非豁免(中等和/或高度复杂)测试的实验室。仅在实验室被批准符合 CLIA 之前有效。只有申请合规或认可证书的实验室才会收到注册证书。
    合规证书 (COC): 适用于经国务院检查并确定符合 CLIA 要求的实验室。仅适用于执行非豁免(中等和/或高度复杂)测试的实验室。

如果您计划为实验室设置多个地点,则需要为每个地点进行 CLIA 注册。费用从 150 美元到 8,000 美元不等,所以一定要为这笔费用做预算。此外,审批过程可能需要几个月的时间,因此将其纳入您的业务计划中。

了解有关您所在州的营业执照的更多信息

美国的每个州、国家和城市都有独特的规则、法律和条例。要了解有关如何在您所在司法管辖区获得农业企业的更多信息,请首先阅读您所在州的营业执照。

阿拉巴马州-Alabama 哥伦比亚特区-District Of Columbia 堪萨斯州-Kansas 密西西比州-Mississippi 纽约-New York 南卡罗来纳-South Carolina 西弗吉尼亚-West Virginia
阿拉斯加州-Alaska 佛罗里达-Florida 肯塔基州-Kentucky 密苏里州-Missouri 北卡罗来纳-North Carolina 南达科他州-South Dakota 威斯康星州-Wisconsin
亚利桑那-Arizona 乔治亚州-Georgia 路易斯安那州-Louisiana 蒙大拿-Montana 北达科他州-North Dakota 田纳西州-Tennessee 怀俄明州-Wyoming
阿肯色州-Arkansas 夏威夷-Hawaii 缅因州-Maine 内布拉斯加州-Nebraska 俄亥俄州-Ohio 德克萨斯州-Texas
加利福尼亚州-California 爱达荷州-Idaho 马里兰州-Maryland 内华达-Nevada 俄克拉荷马州-Oklahoma 犹他州-Utah
科罗拉多州-Colorado 伊利诺伊州-Illinois 马萨诸塞州-Massachusetts 新罕布什尔-New Hampshire 俄勒冈州-Oregon 佛蒙特-Vermont
康涅狄格-Connecticut 印第安纳州-Indiana 密歇根州-Michigan 新泽西州-New Jersey 宾夕法尼亚州Pennsylvania 弗吉尼亚州-Virginia
特拉华州-Delaware 爱荷华州-Iowa 明尼苏达-Minnesota 新墨西哥-New Mexico 罗德岛-Rhode Island 华盛顿-Washington

如何获得您所在州的营业执照的专业帮助?

除了查找和了解您的营业执照要求之外,许多企业还失去了处理申请流程本身的宝贵时间。营业执照有限责任公司提供专业帮助,帮助您收集所有营业执照要求、填写文书工作并将其提交给有关当局。

无论复杂程度如何,我们的八屋的专家都会直接与您交谈并代表您填写申请。然后,我们将尽可能在线提交您的申请,或者向您发送“可供签名”的表格以供您签名、注明日期并邮寄。美国八屋会计事务所,可以为您申请美国50州各个行业营业执照。


网友热点

8 HUT TAX SERVICES INC 本网站相关信息,并力求谨慎,但仍不能保证本网站所包含的所有资料的准确性、完整性,对信息的错误或遗漏不负任何责任。The information related to this website, and strive to take care, but still can not guarantee the accuracy and completeness of all information contained in this website, and is not responsible for errors or omissions in the information.

免责声明:网页中所含乃一般性信息,故此,并不构成八屋会计事务所、其人员及代理人提供任何专业建议或服务。在做出任何可能影响自身、自身财务或业务的决策或采取任何相关行动前,请咨询合资格的专业顾问。本文件中所含数据及信息乃以其原貌提供,八屋会计事务所并未对该等文件所含数据或信息做出明示或暗示的陈述或保证。在不限制上述规定的前提下,八屋会计事务所不保证该等内容所含数据或信息没有错误或达到了任何特定的实施或质量标准。八屋会计事务所明确否认所有暗示的或其它保证,包括但不限于适销性、所有权、适合特定目的、不侵权、兼容性、安全性和准确性的保证。八屋会计事务所、其人员及代理人不对任何方提起的或其产生的由于其依赖本档所致的或与本档相关的任何损失或索赔承担责任。

Disclaimer: the information contained in the website is general information and therefore does not constitute 8 hut tax services, its personnel and agents providing any professional advice or services. Before making any decision or taking any relevant action that may affect yourself, your finance or business, please consult a qualified professional consultant. The data and information contained in this document are provided in their original form, and 8 hut tax services makes no representations or warranties, express or implied, about the data or information contained in these documents. Without limiting the foregoing, 8 hut tax services does not warrant that the data or information contained in such content is free from errors or meets any specific implementation or quality standards. 8 hut tax services expressly disclaims all implied or other warranties, including but not limited to the warranties of merchantability, ownership, fitness for a particular purpose, non infringement, compatibility, security and accuracy. 8 hut tax services, its personnel and agents shall not be liable for any loss or claim brought by or arising from any party due to its reliance on or in connection with this file.

8HUT LOGO